老年心脏病存活者的新希望 -- PREAMI 研究显示 Coversyl(R) 对心脏病发作过的老年患者大有好处
斯多哥尔摩, 9月5日/新华美通/ -- 欧洲心脏病学会代表大会今天宣布的 PREAMI（老年急性心肌梗塞培哚普利重塑）(Perindopril Remodelling in Elderly with Acute Myocardial Infarction) 研究结果显示，ACE 抑制剂 Coversyl(R)（培哚普利）能够大大降低死亡、心力衰竭住院治疗以及左心房 (LV) 功能未受影响的心脏病发作过的老年患者心脏改型(1)的风险。
PREAMI 是一项具有深远影响的研究，标志着 ACE 抑制剂首次在左心室功能未受影响的老年人群中进行评估，在临床治疗中具有广泛的代表性。
培哚普利的良好疗效源于在心脏改型中与安慰剂相比的大幅减少（46％，p〈0.001）。急性心肌梗塞（心脏病发作，MI）造成心室大小、形状和功能的逐渐改变。这个过程叫做改型，是心功能衰退不知不觉地朝着心力衰竭发展的迹象。此前的研究也证明了 ACE 抑制剂的良好疗效，尽管是用于左心室功能改变了的较年轻人群。
来自意大利费拉拉大学 S.安娜医院、PREAMI 研究的负责人费拉里教授说，“PREAMI 研究结果为我们填补了 ACE 抑制剂对心肌梗塞发作过的患者疗效的知识空缺。PREAMI 表明，即使是心脏病发作过的患者以及急性发作期过后10天左心室功能正常的患者，他们也出现了心脏不知不觉的逐渐改型。好消息是，培哚普利能够在很大程度上阻止这种心脏功能衰退，并为数百万的心肌梗塞发作过的老年患者带来好处。”
PREAMI 是一项双盲、随机、平行的跨国家多中心研究，该研究将用于左心室射血量大于或等于40％的心肌梗塞发作过的老年病人的 Coversyl（每天8毫克）和安慰剂相比较。
这项试验的对象是平均年龄为73岁的1252名老年患者，试验在欧洲五个国家的109个中心进行(2)。在心肌梗塞病人接受医生推荐的通常疗法（抗血栓形成药物、β-阻滞剂、ACE 抑制剂）之后。第一个月，在1252名左心室射血量未受影响的患者在心肌梗塞发作并接受每天4毫克培哚普利或者安慰剂的11+/-4天后，他们又被随机组合。接着，在余下的11个月的试验中接受每天8毫克培哚普利或安慰剂。患者除了接受医生推荐的常规疗法外，还接受研究治疗。
具有重大意义的相对结果
在组合主要终点（死亡、心力衰竭住院治疗和心脏改型）中，Coversyl 疗法与具有重要意义的38％的相对风险降低 (RRR) 有关。组合研究终点的这种整体大幅下降，受到培哚普利为心脏改型带来的重大好处推动。结果显示，采用培哚普利的试验组左心室改型的人数大大低于采用安慰剂的试验组（28%比51%, p〈0.001）。
尽管 PREAMI 患者年事已高，试验证明培哚普利每天8毫克的剂量具有良好的耐受性。此外，培哚普利不与任何伴随治疗交互作用。
Coversyl 简介
Coversyl 由 Servier 公司发现并开发。该药获准在全球范围内以4-8毫克的剂量用于治疗高血压和心力衰竭。在欧盟，由于 Coversyl 可用于治疗稳定的冠心病，以降低有心肌梗塞和／或血管再形成病史的患者心脏病发作的风险，EMEA（欧洲药品评审局）已经因新指征而批准其进一步治疗。在美国，FDA（食品和药物管理局）因类似指征，已经批准扩展培哚普利标签。
培哚普利以如下商标在118个国家和地区上市：COVERSYL(R), COVEREX(R)，ACERTIL(R), PRESTARIUM(R), PREXANIL(R), PREXUM(R), COVERENE(R), COVERSUM(R), PROCAPTAN(R)，并由索尔韦制药公司 (Solvay Pharmaceutical) and CV 疗法公司 (CV Therapeutics) 以 ACEON(R) 商标名在美国上市。
参考文献：
(1) R Ferrari. PREAMI: perindopril and remodelling in elderly with acute myocardial infarction, ESC Hotline Session 2005
(2) The five countries involved in the PREAMI study are Greece, Hungary, Italy, Romania and Spain
消息来源 Servier 公司
Source: Servier 公司