新泽西州麦迪逊3月1日电 /新华美通/ -- 惠氏 (Wyeth)（纽约证券交易所代码：WYE）旗下惠氏制药有限公司 (Wyeth Pharmaceuticals) 已经赢得了人用药委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，简称 CHMP）的两项支持意见，即建议批准把沛儿 (PREVENAR(TM) (Pneumococcal Saccharide Conjugated Vaccine, Adsorbed) 的适用症范围扩大至欧洲市场。这两项推荐建议把沛儿的适用症扩大至用于治疗由疫苗血清型 (vaccine serotype) 导致的肺炎和急性中耳炎 (acute otitis media)。沛儿目前被批准用来用于两个月至5岁儿童的主动免疫，以治疗败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎 (bacteraemic pneumonia) 和由肺炎链球菌 (streptococcus pneumoniae) 血清型（型号包括 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F）导致的菌血症 (bacteraemia)。肺炎球菌病 (pneumococcal disease) 是儿童健康的一大威胁，预计全球每年因此死亡的儿童超过100万。
Wyeth Vaccines 科研事务副总裁 Peter Paradiso 表示：“肺炎链球菌是出生数周后的儿童患细菌性肺炎的主要因素，是全球死亡和疾病的重要原因。它也是急性中耳炎的重要致病因，这种疾病如果不予治疗可能导致乳突炎 (mastoiditis) 和脑膜炎等更加严重的疾病。我们欢迎人用药委员会在欧洲把该药用于两种疾病的推荐，如果获得批准，这将更加突出沛儿在保护幼儿和儿童免遭由肺炎链球菌导致的普通小儿科疾病肺炎链球菌之害方面的价值。”
沛儿是首个也是唯一的能有效降低幼儿和儿童肺炎球菌病发病率的组合疫苗。人用药委员会关于沛儿的推荐将呈交给欧盟委员会用于最后的审批，该审批预计将于2007年第二季度进行。
很多卫生主管部门已经认识到保护幼儿和儿童免遭肺炎球菌病之害的重要性。沛儿是在全球16个国家实施的常规全国性儿童免疫计划，这些国家包括比利时、法国、德国、希腊、意大利、荷兰和英国。
肺炎简介：
球菌肺炎 (pneumococcal pneumonia) 是由肺炎链球菌引起的肺部发炎。肺炎的致病因很多，包括细菌、病毒和其他病原体。当肺炎链球菌侵入肺部时，身体的免疫系统就会发生反应，从而产生发炎反应。接着白血球、体液和细胞残骸阻塞下呼吸道的空间，从而导致一些身体症状，如咳嗽、发热和呼吸短促。
在主管部门审批前进行的临床试验发现，沛儿阻止幼儿血清型入侵链球菌发炎的有效率达97.4% (95% CI: 82.7-99.9)，这些幼儿全部进行了接种，不考虑血清组因素则对于所有的入侵性肺炎球菌病例的有效率为89.1% (95% CI: 73.7-95.85)。重要的是，在临床阶段，沛儿在降低年龄小于两岁的儿童患有的经过 X 光线检测确诊的肺炎发生率方面是有效的，发病率降低了23.4% (95% CI: 5.2-38.1)。
中耳炎简介：
急性中耳炎是一种常见的儿童疾病，对幼儿和儿童的整体健康具有重要的影响。急性中耳炎的高发期为6到18个月的年龄段，但是也发病于年龄更大的儿童。急性中耳炎的并发症包括持久的中耳积液 (middle ear effusion)、慢性中耳炎、暂时性失聪或语言迟缓。
沛儿已经显示出对于急性中耳炎的有效性，在一项临床试验中，沛儿使得急性中耳炎的疫苗血清型病例降低了57% (95% CI: 44-67)，培养菌确诊型 (culture-confirmed) 肺炎球菌中耳炎病例降低了34% (95% CI: 21-45)，并且是所有的急性中耳炎病例降低了6% (95% CI: -4-16)。
在美国，一项研究发现，随着沛儿的推出，年龄低于两岁的儿童中耳炎门诊就诊率降低了20%，即在美国每一千名儿童中中耳炎患者的就诊人数减少246个。
肺炎球菌病简介
肺炎球菌病是由肺炎链球菌引起的。这种细菌病原体对儿童和成人均有影响，是全球的死亡和患病的一个重要致病因。实际上，世界卫生组织 (WHO) 还指出，肺炎球菌病还是全球5岁以下儿童可通过注射疫苗预防的疾病中导致这些儿童死亡的头号病因。
沛儿的重要安全性信息：
在临床试验中 (n=18,168)，报告频率最高的不利反应包括注射位置的反应、发热 (>/=38 degrees C/100.4 degrees F)、亢奋 (irritability)、瞌睡、睡眠不安、嗜欲降低、呕吐、腹泻和皮疹。
所有疫苗都有风险，也包括沛儿。对任何疫苗成分的超敏性，包括白喉类毒素，是其使用的禁忌。沛儿不提供100%的对于疫苗血清型的防护，或提供对于非疫苗血清型的防护。
惠氏制药有限公司简介
惠氏制药有限公司在妇女保健、传染病、肠胃健康、中枢神经系统、炎症、器官移植、血友病、肿瘤、疫苗以及营养品领域拥有领先的产品。
惠氏是全球最大的研究驱动型药品和保健产品公司之一。它是筛选、开发、制造和销售能够提高世界各地人们生活质量的药物、疫苗、生物技术产品和非处方药方面的一家领先公司。该公司的主要部门包括惠氏制药有限公司、Wyeth Consumer Healthcare（惠氏消费保健品公司）和富道动物保健 (Fort Dodge Animal Health)。
本新闻稿中那些非历史事实的表述属于前瞻性声明，基于目前对未来事件的预期。它们受可能导致各种风险和不确定因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性声明中所表达或暗示的陈述出现重大差异。这些风险和不确定因素包括产品研发和商业化时机选择和成功所固有的不确定性（包括我们正在开发的产品）、政府和第三方支付者针对该公司产品的药品定价和付款、制造、有关该公司产品安全与效果的数据、包括利息和货币汇率波动在内的经济状况、公认会计准则的调整、竞争或仿制产品的影响、交易购买模式、全球商业运行情况、产品责任和其他类型的诉讼、遵守法律法规的影响、知识产权、与第三方的战略合作关系、环境责任以及其他风险和不确定因素，其中包括该公司不时提交给美国证券交易委员会 (Securities and Exchange Commission) 的定期报告中详述的内容。这些报告包括我们当前的 8-K 表报告、10-Q 表季度报告和 10-K 表年度报告，尤其指 “Item 1A, Risk Factors” 标题下的讨论。公司不承担任何对前瞻性声明进行公开更新的义务，不论是由于出现了新信息、未来发展或是其他情况。
欲知详情，请联系：
媒体联系人：
Natalie de Vane
电话： +1-484-865-5139
Gill Markham
电话： +44-1628-604-377
投资者联系人：
Justin Victoria
电话：+1-973-660-5340
消息来源 惠氏制药有限公司