国家食品药品监督管理局医疗器械质量公告（2005）第7期
〔（2005）第7期，总第22期〕
附件2：
一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉导管）产品质量监督结果表
序号 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期／批号／出厂编号／ 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 安徽省天康医疗用品有限公司 安徽省天康医疗用品有限公司 三钟 AS-E 031015 合格 2 广州蓝波医疗设备有限公司 广州蓝波医疗设备有限公司 广州蓝波 AS-E型 040815 合格 3 北京市通州区潞河医院 海宁市绿健医疗用品有限公司（原海宁市医疗用品厂） 绿健 18-7.5I型（AS-E） 20040628 合格 4 济宁市健达医疗器械科技有限公司 济宁市医疗器械厂 纯芽 AS-E 041012 合格 5 江西洪达医疗器械集团有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 AS-E 16批040903 合格 6 海口华创医疗器械有限公司 江西久盛医疗器械有限公司 久盛 AS-E型 20040410（合格证标示为批号040410） 合格 7 金华市天使医疗器械有限公司 金华市天使医疗器械有限公司 双吉 AS-E 16# 04年08月20日 合格 8 临汾同德医疗设备有限公司 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 YL AS-E型 20040725 合格 9 临汾市同德医疗设备有限公司 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 YL F3 20040423 合格 10 南昌贝欧特医疗设备有限公司 南昌贝欧特医疗设备有限公司 贝欧特 AS-E 040914 合格 11 保山市人民医院 南通恒泰医疗器材有限公司 恒泰 AS-E 20040402 合格 12 沈阳兆丰商贸有限公司 宁波骏马医用器械厂 MSHIP AS-E 040607 合格 13 宁波骏马医用器械厂（原宁波市海曙医用器械厂） 宁波骏马医用器械厂（原宁波市海曙医用器械厂） MSHIP AS-E 0408111 合格 14 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞 AS-E 040810-03 合格 15 金华市中医院设备科 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞 AS-E／S16#+5# 040515-04 合格 16 泉州市鲤城东门医疗器械贸易有限公司 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E F0407020 合格 17 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E／S F0409022 合格 18 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E F0408006 合格 19 泉州市第一医院 上海健达医疗用品有限公司 无 AS-E 200407-E102 合格 20 复旦大学附属中山医院 上海健达医疗用品有限公司 无 AS-E 200405-E39 合格 21 南宁鑫康医疗器械有限责任公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂） 康鸽 F3×70A 030711 合格 22 上海怡新医疗设备有限责任公司 上海怡新医疗设备有限责任公司 图形 AS-E／S 20040527 合格 23 上海意欣医疗器械有限公司 上海意欣医疗器械有限公司 百浪 AS-E 040916 合格 24 桂林医学院附属医院 上海意欣医疗器械有限公司 百浪 F3×80cm 2004年8月1日 合格 25 玉林市第一人民医院 上海意欣医疗器械有限公司 百浪 硬脊膜外 040801 合格 26 宁夏煤炭总医院 武进市政平乳胶制品厂 佳佳 F3透明 20040509 合格 27 平泉县医院 武进市政平乳胶制品厂 佳佳牌 F3×70A 20030807 合格 28 蚌埠市第一人民医院 新乡市驼人医疗器械有限公司 图形 AS-E 0408091 合格 29 眉山市中医院 新乡市驼人医疗器械有限公司 普益 AS-E 040401 合格 30 海口泽安医疗器械有限公司 新乡市驼人医疗器械有限公司 驼人 AS-E 030388 合格 31 吉林大学中日联合医院 新乡市驼人医疗器械有限公司 驼人 AS-E 040525 合格 32 青海医学院附属医院 新乡卫生材料总厂 新卫 AS-E 040705 合格 33 宁夏回族自治区海原县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E型 20040416 合格 34 铜梁县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 2004年0517日 合格 35 济宁市中区人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040703 合格 36 河南省新乡市中心医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E型 2004年0715日 合格 37 民和回族土族自治县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-S 2004年08月03日 合格 38 拉萨圣德医疗器械设备有限公司 扬州华夏医疗器械有限公司 颂宁 AS-E 2003年12月20日 合格 39 新疆生产建设兵团农业建设第一师医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 2004年7月2日 合格 40 江西省靖安县人民医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 04年07月09 合格 41 甘肃省人民医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 型 040722 合格 42 内蒙古医学院附属医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 04年03月03 合格 43 兰州医学院第一附属医院 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-S 20040805 合格 44 衡阳原野实业有限公司 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年05月31日 合格 45 广东省惠州市人民医院 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年05月25日 合格 46 桂林医学院附属医院 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年08月04日 合格 47 天津市新华医疗器械销售中心 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E／S型 2004年05月06日 合格 48 南昌市晓达医疗器械有限公司 扬州通达卫生器械有限公司 苏美 AS-E 20040728 合格 49 衡水市第四人民医院 扬州通达卫生器械有限公司 苏美 AS-E型 200403月19 合格 50 吉林省肿瘤医院仓库 扬州亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年06月03日 合格 51 杨州华东医疗器械实业有限公司 杨州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040824 合格 52 大理白族自治州人民医院 杨州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040618 合格 53 贵阳星宇医疗器械有限公司 杨州市康复卫生器械有限公司 邗沟 AS-E 20040618 合格 54 贵阳市日日康医疗器械有限公司 杨州通达卫生器械有限公司 苏美 AS-E 2004年0401 合格 55 惠州市中心人民医院 浙江伏尔特医疗器械有限公司 Fert FERT-AS-E／S 040705 合格 56 沈阳苏嘉医疗器械有限公司 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 图形商标 AS-E／S 0406A1-29 合格 57 北京市门头沟区医院 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司（原嘉兴市苏嘉医疗器械厂） 图形 AS-E 0408A1-03 合格 58 天津医科大学第二医院 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司（原嘉兴市苏嘉医疗器械厂） 图形 AS-E 0407A1-24 合格 59 株洲市一医院 镇江飞达医疗器材有限公司 图形商标 AS-E 2004年06月15日 合格 60 包头市华盛医疗器械有限公司 中港合资镇江高冠医疗器械有限公司 新畅 AS-E型 20040320 合格 61 株洲亚尔康医疗器械有限公司 株洲亚尔康医疗器械有限公司 亚尔康 AS-E 16# 2004年06月23日（合格证标示为批号2004年6月23日） 合格 62 蚌埠铁路分局中心医院 江苏省扬州市亚光医疗器械有限公司 图形 AS-E 18# 20031017 不合格 麻醉用药液过滤器液体流量、一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6#、0.7#） 63 承德市中心医院 扬州华夏医疗器械有限公司 颂宁 AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 2004年3月28 不合格 麻醉用针针管刚性（1.2#）、一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#） 64 庆阳市人民医院 （中科院）西安中科麦迪科技发展有限公司 维尔康 AS-E 型 20040802 不合格 一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6#、0.7#、1.2#） 65 金乡县山阳医疗器械厂 金乡县山阳医疗器械厂 鲁缗 AS-E 20040903 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#、0.7#） 66 固原市原州区人民医院 中港合资镇江高冠医疗器械有限公司 新畅 AS-E型 20040215 不合格 一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6#、0.7#） 67 新疆生产建设兵团农三师医院 镇江高冠医疗器械有限公司 新畅 AS-E型 20040218 不合格 一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6# ） 68 牡丹江市第三人民医院 扬州市长丰卫生器械有限公司 沪扬 AS-S型 腰椎麻醉穿刺包 2003年02月10日 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#、0.7#） 69 哈尔滨市道外区远达医疗器械商店 扬州市康复卫生器械有限公司 邗沟 AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 20040315 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#） 70 临汾泽林医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040114 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#） 71 珠海福尼亚医疗设备有限公司 中美合资珠海福尼亚医疗设备有限公司 FORNIA AS-E／S 2004071501 不合格 麻醉用药液过滤器滤除率