国家食品药品监督管理局2006年1月，国家医疗器械质量公告（2006）第2期
附表2 骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表
序号 标示产品名称 被抽查单位 标识生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 ND脊柱内固定系统单向钉（6.25mm） 兰州鑫瑞电子有限公司 北京天新福医疗器材有限公司 天义福 NDTLD-Ⅱ 6.25×40 2003年10月29日 03024 合格 2 金属接骨螺钉 重庆协成基因工程有限公司 天津市金兴达实业有限公司 图形 HAQ03 Φ3.5×34 2004年6月10日TJD0401401 合格 3 金属接骨板（接骨螺钉） 吉林省超凡医疗设备有限公司 天津市人立骨科器械有限公司 图形 HBQ02 2004年7月 07 合格 4 自动加压骨板 河北省先进医疗器械公司 天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 剑牌 ZSQ02 3×10×75×4 2003年5月 20030502 合格 5 接骨螺钉(内六角松质骨螺钉) 石家庄市博耐医疗器械有限公司 天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 剑牌 HBQ03 Φ6.5×90 20030706 合格 6 皮质骨螺钉 济南正天医疗器械有限公司 天津正天医疗器械有限公司 正天牌 HAQ03 Φ3.5×22 2004年7月 合格 7 松质骨螺钉（半螺纹） 贵阳威曼医疗器械有限公司 天津正天医疗器械有限公司 IRENE HBQ03 Ф6.5×65 —— 合格 8 双向自动加压接骨板（胫骨用） 贵阳威曼医疗器械有限公司 天津正天医疗器械有限公司 IRENE ZSQ02 6×114 —— 合格 9 金属接骨板 重庆医药股份有限公司医疗器械分公司 上海浦卫医疗器械厂 浦卫 ZSQ07 6孔 2004年4月20日 4C03041905 合格 10 接骨螺钉 上海市医疗器械批发部南昌经营部 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 —— HAQ03 4.5×40 0307（C22380） 合格 11 直型接骨板 长沙市医疗器械公司 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 金钟牌 ZSQ07 加压8孔 5×16 0405 合格 12 金属直型接骨板 合肥三友医疗器械有限公司 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 金鹿 ZSQ02 狭型8孔 2004年2月040202 合格 13 金属接骨螺钉 贵阳金鹿医疗器械有限公司 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 金鹿 HAQ01 一字HA4.5×44 2004年5月 040519 合格 14 金属接骨板（直形） 贵阳金鹿医疗器械有限公司 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 金鹿 ZSQ01 1/3圆孔7孔 2003年12月03-12-22 合格 15 钛质接骨螺钉 福州锐健医疗器械有限公司 苏州市双羊医疗器械有限公司 双羊 HAQ03 3.5×36mm 2004年7月12日040201 合格 16 骨科内固定接骨螺钉（钛） 武汉京航生物医学工程有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司 图形 HBQ03 4×30（全牙） 2004年8月13日0407028 合格 17 金属接骨板（重建钢板） 杭州康辉医疗器械有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司 康辉 ZSQ12 5孔 2004年1月31日 0401555 合格 18 骨科内固定接骨螺钉 福州市光达医疗器械公司 常州市康辉医疗器械有限公司 康辉 HBQ03 HB6.5×85 2003年10月19日0309232 合格 19 金属接骨螺钉 合肥天思医疗器械有限责任公司 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 创生 HAQ03 L=34 2003年10月24日 200307571 合格 20 GSS椎弓根螺钉 南昌信达医疗器械有限公司 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 创生 ф6.5×45 2004年8月25日20040820 合格 21 金属接骨螺钉（T） 常州全辰安全工程有限公司兰州分公司 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 图形 HAQ03 3.5×26 200405335 合格 22 皮质骨螺钉 昆明盛乐康医疗器械有限公司 张家港海欧斯医疗器械有限公司 图形 HAQ03 Ф4.5×48 2004年4月23日 合格 23 金属接骨螺钉 长春市南关区宝岛医疗器械经销处 张家港市锦洲医械制造有限公司 吉羊 HBQ01 4.5×44 2004年3月 03111210-2 合格 24 金属接骨螺钉 合肥三友医疗器械有限公司 张家港市欣荣医疗器械有限公司 图形 HAQ03 4.5×44 2004年3月 D040301S 合格 25 金属接骨板 昆明金鹿贸易有限公司 张家港市欣荣医疗器械有限公司 图形 ZSQ02 7孔 2004年6月 GB040601S 合格 26 脊柱内固定器（RF）（螺钉） 甘肃省中医院医疗设备科 张家港市欣荣医疗器械有限公司 图形 RFⅡ型螺杆 60mm 2004年7月 JZ040701T 合格 27 金属接骨板 长沙中诚医疗设备有限公司 张家港市兴达医械制造有限公司 兴达牌 ZSQ07 阔型6孔 200405019676 合格 28 ECT皮质骨螺钉 昆明欧迪克经贸有限公司 捷迈公司 zimmer HAQ03 4.5mm 00230604100 2004年3月 60135732 合格 29 松质骨螺钉 江西省天诚科技发展有限公司 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 —— HBQ03 ф4.0×45 034216 合格 30 CORTEX SCREW 湖北兴楚医疗器械有限公司 SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION OS HAQ03 Ф4.5×26mm 2004年5月 043161 合格 31 皮质骨螺钉 济宁市第二人民医院设备科 北京理贝尔生物工程研究所 —— HAQ03 Φ4.5×44 200312122547030402 不合格 化学成分