在国际输血大会上发表的研究表明Pall公司的eBDS系统对红血球和血小板同样适用
美国商业新闻2006年8月31日纽约州东希尔斯消息——
Pall公司(纽约证券交易所股票代码:PLL)宣布其用以检测红血球被细菌污染状况的eBDS系统获得CE认证标志,红血球是输血最广泛使用的血液成分。Pall eBDS是供血液中心用于检测血小板被细菌污染状况的一个以细菌培养为基础的非常灵敏的常规试验,血小板被细菌污染是输血导致传染性疾病和死亡的主要原因。在国际输血学会(ISBT)2006年年会上发表的一项最新研究表明,该系统还有检测红血球中常见细菌的功效。
自从Pall eBDS可用于检测血小板中的细菌后,人们就一直在考虑用同样的技术提高红血球的安全性。最新研究提供了输入被污染的红血球导致败血症和死亡的证据,最常见的污染红血球的细菌是耶耳辛氏肠炎杆菌(Yersinia enterocolitica)。美国食品及药物管理局(FDA)估计与耶耳辛氏菌引起的有害反应相关的细菌比率是每50万单位红血球有一个耶耳辛氏菌,不过他们表示这个比率可能被低估了。美国疾病防控中心(CDC)估计红血球受细菌污染状况为每一百万单位红血球有一个细菌,而其他国家有报告说红血球受污染程度高达每65,000单位红血球有一个细菌,而死亡比率是每104,400单位红血球有一个细菌。
尽管实际病案数目不详,但是毫无疑问,输入受污染的红血球,尤其是受革兰氏阴性菌污染,是一个急转直下的灾难,很快就会出现败血症,死亡率高达60%以上。多项研究还提供了红血球输血和医院传染之间有联系的证据。接受红血球输血的重症病人遭受医院传染的危险与日俱增,导致重症监护时间延长,死亡率明显上升。
Pall Medical公司总裁Allan Ross说:“像对待血小板一样给红血球增加细菌检测,可对供血安全产生显著的影响。”Ross说:“已采用Pall eBDS进行血小板检测的血液中心可以简单轻松地用它检测红血球中的细菌。这是帮助他们保证供应最安全血液的非常经济的途径。”
Pall eBDS采取了一个新颖的检测方法,测量氧消耗量作为细菌存在的标志。如果采集的血液样本中含有细菌,在培养期间细菌的代谢活动和增殖就会消耗越来越多的氧,导致可以测量得到的氧含量减少。
在ISBT年会上发表的这项研究使用662份分别注入12种不同菌种的红血球样本验证Pall eBDS。样本经过48小时培养后被检测,100%检出细菌。Pall公司的这项研究旨在解决血液成分受细菌污染的问题,Pall公司是用于增强供血安全性的过滤和其他技术的全球领先供应商。
#1 输血传播疾病的传染源
由输血引起的病毒传染风险目前已大为降低,尤其是在对导致肝炎和艾滋病的病毒进行常规检测后。这个进步带来的结果是,血液制品因细菌污染造成的传染风险超过了因病毒造成的风险,并且已经成为输血传播疾病的最大传染源。
细菌污染最常见于血小板,利用一个以细菌培养为基础的非常灵敏的常规检测,如Pall eBDS,有助于解决这个问题。自从Pall公司推出Acrodose(TM) PL System系统后,越来越多的血液中心开始供应从全血中提取的血小板,以缓解血小板不足。血液中心利用该系统为无菌的输血用血小板治疗剂有效地进行以细菌培养为基础的细菌污染检测。利用Pall eBDS,血液中心还能确保从采集的全血中提取的红血球也不受细菌污染。
由于一些国家鼓励更多地采用自体红血球输血(病人以前献的血回输给病人自己),尤其是非紧急手术病人,人们对这种血液的安全性越来越担心。人们一般意识不到自体血液也不是无菌的,有可能被污染,污染源可能是环境因素、献血时的皮肤污染或者采集后的保存和处理过程。在美国,自体输血的血液受污染的风险是1/16,999,比健康人献血的血液受污染的风险高12倍。日本是目前正在调研自体红血球受细菌污染问题的国家之一,并且把Pall eBDS作为研究手段之一。检测自体红血球中的细菌可确保安全使用,有助于节约和补充供血,缓解血液库存的不足。
关于Pall公司
Pall公司是快速成长的过滤、分离及净化领域里的全球领先企业。Pall公司的业务主要分布于两大广阔的市场:生命科学和工业。公司提供一流的产品,以满足生物技术、制药、输血医学、半导体、水净化、航天以及广泛的工业领域里的客户的尖端需求。公司2005财年总收入为19亿美元。公司总部设在纽约州东希尔斯,在全球各地有广泛的业务。Pall公司网址: www.pall.com 。
致编辑:
-- 有关Pall eBDS的照片和更多信息,以及有关研究成果的科技报告,请访问: http://www.pall.com/corporate_40982.asp
-- 请访问Pall公司的展位,南非开普敦国际会议中心,第29届国际输血学会大会,1B展厅第5展位,9月2日至7日。
-- CE认证标志保证产品符合进入欧盟市场所需的安全和功效要求。
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